Para a montagem do dossiê que será enviado para a ANVISA, o documento que envolve o desenvolvimento dos parâmetros de dissolução deve ser bem elaborado a fim de se evitar exigências que possam levar a um indeferimento dependendo da fragilidade do processo.

Por isso, esta fase é bem crítica e a avaliação dos riscos e o plano de ação devem ser bem discutidos e elaborados antes no intuito de antever possíveis problemas e traçar as respectivas soluções.

Dispomos de expertise para ajudar a montar a melhor estratégia regulatória para minimizar exigências para o tema perfil de dissolução.