Treinamentos

CURSO DE DISSOLUÇÃO

Carga horária: Máximo 8hs.

Palestrante: Gamal Ali Moussa.

Objetivo: Apresentar um panorama geral sobre a condução de um teste de dissolução, suas particularidades, perfil de dissolução, importância do teste, desafios e soluções para o controle de qualidade e reforçar o trabalho em equipe para o sucesso dos projetos.

A quem se destina: Analistas, farmacotécnicos, pesquisadores, coordenadores, supervisores, gerentes das áreas de desenvolvimento analítico, farmacotécnico, regulatório, garantia e controle de qualidade.

Programação:

  1. Breve histórico sobre o desenvolvimento do estudo de dissolução.
  2. Conceitos básicos da operação.
  3. Interpretação correta dos resultados e estágios de dissolução normal e prolongada (S1, S2, S3).
  4. Diferentes tipos de dissolutores.
  5. Problemas/Dúvidas detectados no CQ:
    1. Temperatura das cubas.
    2. Preparo de meios de dissolução (com lauril, HCl, etc...).
    3. Uso correto do Sinker (há diferentes modelos; amostras fora do sinker, como proceder?).
    4. Aparatos (modelos, troca correta, ajustes quando necessário, cestos com malhas diferentes, etc..).
    5. Altura correta para coletar as amostras.
    6. Uso correto filtros e importância (full flow, MilLex, etc...).
    7. Teste de Dissolução de Hormônios - Devemos filtrar?
    8. Dissolução prolongada .
    9. Aparecimento do efeito “cone”, “flutuação” e “gema”. Como proceder?
    10. Coleta automática (precisa fazer teste antes de iniciar? Podemos confiar 100%?)
    11. Resultados acima de 110% são válidos? Como podemos proceder?
    12. Dissolução de Suspensão
  6. Perfil dissolução (conceito e RDC 31) e Aplicações in vivo/vitro com exemplos práticos.

Vamos conversar?

Estamos à disposição para atendê-lo